Инженерно-техническая экспертиза Экспертиза инженерных сетей Взрывотехническая экспертиза Экспертиза промышленного оборудования Электротехническая экспертиза Технологическая экспертиза Экспертиза технической документации Экспертиза медицинской техники Экспертиза безопасности котлов Экспертиза электросчетчиков Экспертиза лифтов
Среди множества вариантов инженерно-технических экспертиз большую роль играет экспертиза медицинского оборудования, позволяющая выявить множество фактов по использованию, сохранности, физическое состояние и износ, соответствия характеристик нормам эксплуатации приборов. Качество аппаратуры напрямую влияет на точность и качество полученных результатов при лечении людей. Поскольку аппаратура постоянно в действии, степень износа и возможности дальнейшей эксплуатации – основные факторы для постановки корректного диагноза и назначения правильного лечения.
Проверять технику нужно постоянно, иногда несколько раз в год. В СЗРЦЭ эти задачи выполняют исключительно квалифицированные, лицензированные специалисты.
Медико-техническая экспертиза требуется при приобретении нового оборудования, определении ресурса использования, после окончания срока эксплуатации, при разрешении судебных споров между потребителями и продавцами техники или услуг, для определения соответствия параметров документации фактическим параметрам при использовании приборов и во многих других ситуациях.
Процесс проведения экспертизы медицинского оборудования включает несколько этапов:
- Сбор и изучение технической документации.
- Проверка, тестирование медицинских устройств.
- Обработка результатов. Составление ответов на полученные вопросы.
- Получение экспертизы на медицинское оборудование, то есть выдача заключения медико-технической экспертизы с возможностью использовать его в суде в качестве вещественного доказательства.
Объектом исследований выступает разнообразная медицинская техника и оборудование, используемое для операций и различных процедур, документация, устройства для диагностики. Это томографы, аппараты УЗИ, Рентгена, физиотерапии, стоматологии и т. д.
Задачи экспертизы медицинского оборудования
Эксперт по медицинскому оборудованию помогает решить множество задач по определению:
- поломок;
- причинах поломок;
- диагностики медицинского оборудования;
- определения текущего состояния и оценку стоимости;
- выявление дефектов;
- необходимости ремонта и стоимости ремонтных работ и комплектующих;
- ошибок программного обеспечения;
- несоответствий или их отсутствия в параметрах документации.
В процесс экспертизы медицинской техники и оборудования входит несколько этапов: изучение технической документации, осмотр и проверка медицинских устройств и установленного на них программного обеспечения, анализ проведенных испытаний и написание экспертного заключения.
Экспертиза медицинской техники
Основная цель данного вида инженерно-технических экспертиз – всесторонне изучить технику и программное обеспечение и проверить соответствие характеристик нормам эксплуатации. Исследования актуальны как при приобретении нового, так и при определении рабочих характеристик уже действующего оборудования.
Экспертиза ремонта медицинского оборудования
Актуальна:
- при разногласиях с подрядчиками по сумме и качеству ремонтных работ;
- для разработки плана ремонта и проведения;
- когда документация прибора после проведенной замены деталей не соответствует первоначальной и т.д.
Экспертиза качества медицинского оборудования
Проводится при покупке/продаже рабочего оборудования, чтоб при получении лицензии соблюдались требования Ростехнадзор и других контролирующих органов. В этом случае проводится необходимые исследования остаточного ресурса. Также провести такие проверки будет нелишним при хранении в ненадлежащих условиях, если были заменены материалы несущих элементов. При выработанном ресурсе проводится экспертиза медицинского оборудования для списания
Экспертиза медицинских изделий
Чаще всего проводится оценка соответствия медицинских изделий при регистрации изделия или в рамках технического регулирования. Проводятся технические испытания, после которых принимается решение о проведении клинических испытаний. Клинические испытания и токсикологические исследования проводятся с участием людей, для оценки безопасности использования.
Судебная экспертиза медицинского оборудования
Если исследования экспертизы медицинской техники и медицинского оборудования инициирует суд, СЗРЦЭ быстро направит информационное письмо с обоснованием возможности выполнить заказ и составить заключения по правилам. Поможем составить правильные вопросы экспертам, чтобы получить максимальные данные для решения.